Президента Российского общества сомнологов,
заслуженного врача РФ, профессора, д.м.н.
novyiy-snotvornyiy-preparat-belsomra-suvoreksant

Новый снотворный препарат Белсомра (суворексант)

Комментариев: 25
17
01.16

Р.В. Бузунов

Заведующий Центром Медицины сна ФГБУ «Клинический санаторий «Барвиха» Управления делами Президента Российской Федерации,

Заслуженный врач  РФ, профессор,   доктор  медицинских  наук

www.buzunov.ru, www.sleepnet.ru, www.cpap.ru

В августе 2014 года FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов) одобрила препарат Белсомра/суворексант к применению при бессоннице у взрослых. В конце 2016 году снотворное нового поколения Белсомра будет выведено на российский рынок. Препарат имеет уникальный механизм действия и лишен большинства недостатков, присущих другим снотворным средствам.

Бессонница – очень частая проблема. По данным Национального института Центра здравоохранения США, более 70 миллионов жителей страны имеют сложности с засыпанием и поддержанием сна, а 15% населения страдают хронической бессонницей. Ежегодно американцы  тратят на снотворные около 3 млрд $. По России показатели распространенности хронической бессонницы почти аналогичны и составляют 10-15%. Более четверти наших соотечественников, страдающих нарушениями сна, регулярно или часто принимают снотворные препараты.

В сложившихся условиях возникает потребность в наличии эффективного и безопасного снотворного, которое можно применять широкому кругу лиц. Этим критериям в полной мере соответствует новое снотворное Белсомра/суворексант (belsomra/suvorexant).

Механизм действия препарата Белсомра

СБелсомра, суворексант, снотворное, лечение бессонницы в Москве, Роман Бузунов уществующие снотворные ускоряют засыпание и обеспечивают поддержание сна за счет своего седативного эффекта. Они взаимодействуют с рецепторами ГАМК-комплекса, что оказывает сильное тормозящее влияние на нервную систему. Белсомра работает иначе. Ее действующее вещество (суворексант) – единственный из существующих сегодня антагонистов орексиновых рецепторов.

Рецепторы OX1R и OX2R находятся в головном мозге. Они чувствительны к нейропептиду орексину, который обеспечивает активное бодрствование. Суворексант блокирует эти рецепторы, мозг перестает реагировать на орексин, не получает сигналов к бодрствованию, и это способствует наступлению и поддержанию сна.

Таким образом, Белсомра достигает эффекта иным путем, нежели прочие снотворное: она не вызывает сон, а «выключает» бодрствование.

Свойства и преимущества препарата Белсомра/суворексант

Не угнетает дыхание во сне

Средства из группы барбитуратов и бензодиазепинов вызывают выраженную мышечную релаксацию. Это очень опасно для пациентов с храпом и синдромом обструктивного апноэ, так как препараты провоцируют, учащают и продлевают остановки дыхания во сне. Современные снотворные Z-группы в меньшей степени, но также могут угнетать дыхательный центр. В связи с этим z-гипнотики также противопоказаны у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна и хронической ночной гипоксемией. К этой группе относятся зопиклон (имован, сомнол, пиклодорм), золпидем (ивадал, санвал), залеплон (анданте).

Учитывая, что 30% взрослых храпят и 4-7% имеют обструктивное апноэ сна, очевидно, что для большого количества людей, нуждающихся в приеме снотворных, возможность их использования закрыта либо их применение небезопасно. Особенно это касается пациентов кардиологического, пульмонологического, неврологического и эндокринологического профиля, у которых распространенность нарушений дыхания во сне достигает 30-50%.

В исследованиях было показано, что Белсомра не оказывает существенного угнетающего влияния на дыхание. Это свойство по праву можно назвать  одним из основных достоинств Белсомры.  Таким образом, данный препарат возможно применять у пациентов с апноэ сна и дыхательной недостаточностью. Хотя, конечно, в этой ситуации необходимо проявлять разумную настороженность и взвешивать пользу и риски лечения.

Минимальные остаточные эффекты

На следующий день после приема снотворных могут сохраняться сонливость и заторможенность. Особенно это касается длительно действующих бензодиазепинов и зопиклона (наиболее длительно действующего z-гипнотика).  Так, уже после выхода на рынок препарата Зопиклон выяснилось, что дозировка 7.5 мг вызывает утреннюю сонливость, что нежелательно для водителей и лиц опасных профессий.

Суворексант имеет оптимальную продолжительность действия, соответствующую 7 часам, и практически не дает остаточных эффектов. Исследование, проведенное  Университете Маастрихта в Нидерландах, демонстрирует отсутствие последействия Белсомры у здоровых людей моложе 65 лет при приеме препарата в дозе 20 мг (максимальная терапевтическая дозировка) и 40 мг.

Минимальное количество побочных эффектов

У большинства снотворных достаточно много побочных эффектов. Для препаратов группы феназепама это дневная сонливость, головные боли, тошнота, яркие сновидения неприятного содержания, депрессия и др. Препарат может вызвать дискоординацию, падение и получение травм, поэтому он не рекомендуется к приему пожилыми людьми. Прием средств Z-группы также может сопровождаться побочными эффектами, такими как головная боль, головокружение, раздражительность, слабость и т.д.

Белсомра, как правило, хорошо переносится пациентами и не вызывает клинически значимых изменений самочувствия.

Низкая вероятность передозировки

СнБелсомра, снотворное, лечение бессонницы в Москве, доктор Бузунов отворные препараты, особенно первых поколений, опасны в плане риска передозировки, так как их отличает достаточно узкое «терапевтическое окно» (разница между лечебной и токсической дозой препарата).  Передозировка таких препаратов весьма вероятна, ведь люди принимают снотворные без непосредственного контроля медперсонала и потому могут случайно или намеренно увеличивать дозу. Довольно часто встречается передозировка феназепама. При приеме высоких доз препарата могут возникнуть нарушения со стороны органов пищеварения (тошнота, рвота, усиленное слюноотделение), сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма, падение артериального давления), почек (почечная недостаточность), а также судороги, нарушения сознания и т.д.

При приеме Белсомры риск передозировки сведен к минимуму. В исследовании с участием здоровых лиц 18-45 лет было установлено, что применение Белсомры 10, 20, 50 и 100 мг не вызывает токсического действия. При этом следует отметить, что средняя терапевтическая дозировка составляет 10 мг.

Нет риска привыкания и зависимости

При приеме снотворных первых поколений организм постепенно адаптируется к концентрации введенного вещества, вследствие чего начинает требоваться повышение дозы препаратов. Кроме того, средства группы бензодиазепинов и барбитуратов способны вызвать лекарственную зависимость.

При лечении Белсомрой риск привыкания и зависимости отсутствует.

Препарат не нарушает структуру сна

Для того, чтобы проявились «полезные эффекты» сна (ощущение бодрости и свежести, восстановление сил и работоспособности, адекватная продукция гормонов и т.д.), он должен иметь не только достаточную продолжительность, но и нормальную структуру. Снотворные продлевают сон, но многие из них изменяют его структуру: барбитураты подавляют REM-стадию, бензодиазепины помимо этого влияют на медленноволновой сон.

Белсомра не оказывает негативного влияния на структуру сна, поэтому при ее приеме не возникает проблем со стороны здоровья и самочувствия.

Белсомра разрешена к применению длительное время

Снотворные следует ограничивать по длительности приема, даже при тяжелой хронической бессоннице не рекомендуется продолжать лечение более 1 месяца. Белсомру, в отличие от других препаратов, разрешается принимать длительное время.

Прием препарата Белсомра

Рекомендованная доза препарата составляет 10 мг на ночь, за 30 минут до сна и не менее чем за 7 часов до запланированного момента пробуждения. Суточная доза не более 20 мг. Для удобства дозирования и тщательного подбора дозировки средство выпускается в разных вариантах: по 5, 10, 15 и 20 мг.

Средство на 40% повышает скорость засыпания, что существенно отличает его от других препаратов, под влиянием которых засыпание происходит быстрее на 15-30%.

Противопоказания

Препарат Белсомра противопоказан пациентам с нарколепсией. Это объясняется тем, что у таких больных нарушен обмен орексина, вследствие чего у них и развивается избыточная сонливость.  Нарколепсия – очень редкое заболевание, поэтому можно сказать, что для большинства людей противопоказаний к приему Белсомры нет.

___________

Восемь лет, потраченные на разработку и изучение средства, не прошли впустую. Уже сейчас можно заключить, что препарат более чем перспективен. Белсомра появится в российских аптеках в конце  2016 – начале 2017 года.

Комментарии:
  • Ирина Геннадьевна:

    Скажите, пожалуйста, где можно купить препарат Белсомра?
    Спасибо за ответ

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Ирина Геннадьевна, добрый день! В РОссии это препарат не зарегистрирован, соответственно в продаже его нет.

  • Ирина:

    Добрый день,уважаемые доктора! Живу во Владивостоке. 32 года работаю преподавателем, бессоница с 21 года. Постоянно ищу способы ,как наладить сон. В основном это народные средства. Несколько раз пробовала мед препараты, подбирал врач. Не помогали.
    Нашла информацию о вашем центре, несколько раз пересчитывала цифры(цена),думала ,что ошиблась )))
    Цены просто неподъемные, Это моя зарплата за год))).
    Ирина.

    • editor:

      Здравствуйте, Ирина. Понимаю вас, но, к сожалению, цены устанавливаю не я. При моем непосредственном участии было обучено несколько десятков сомнологов, которые работают сейчас в регионах, где цены более доступны. Надеюсь, вы найдете профильного специалиста, который вам поможет.

  • Татьяна:

    Добрый день!Подскажите пожалуйста…почему так …лечение у вас не так уж и дешевое…не каждый может позволить себе сумму в 300тысяч….а тут я читаю что и фанезепам вы назначаете….и те лекарства которые можно купить в аптеке….так какой же смысл лечиться в Барвихе??Или это цена осмотра докторов???Извините что резко….но я так и не поняла как лечат у вас????

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Уважаемая Татьяна. С полным перечнем диагностических и лечебных процедур, входящих в состав 12-дневной программы «Диагностика и лечение бессонницы» Вы можете ознакомиться здесь http://www.sleepnet.ru/lechenie-bessonnitsyi/

  • Павел:

    Добрый день! Появилась бессоница из за приема фенибута , не спал 5 дней вообще,началась депрессия , назначили рексетин но еще больше усугубил бессоницу, для сна назначили труксал. пролечившись 6 месяцев я поехал в НИИ Бехтерева там сказали что депрессии как таковой не видят и отменили препараты , приехав домой первое время сон был хоть какой то , затем начались проблемы со сном которые я лечил мелатонином и седативными травами , сейчас очень плохо сплю , просто ужен е знаю куда обраться где мне смогут помочь (((( у меня родился сын , очень хочется быть хорошим активным отцом а эта чертова бессоница мешает жить (((

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Павел, добрый день! Рекомендую Вам обратиться к психотерапевту Центра медицины сна санатория «Барвиха», он разберется в причинах бессонницы и назначит необходимую терапию. Запись осуществляется по телефону 8-495-635-69-07.

  • Елизавета:

    Помогите мне советом, как умереть от таблеток

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Мы можем только посоветовать как НЕ умереть, и от таблеток в том числе.

  • Светлана:

    ВЫ ПРОВОДИЛИ ИССЛЕДОВАНИЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МОЛОДЫХ И ЗДОРОВЫХ ЛИЦ. тАК ПОЧЕМУ ЖЕ ВЫ НЕ ПРИСЛУШАЕТЕСЬ К ТОМУ, ЧТО ОЩУЩАЮТ ЛИЦА ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ВАШЕГО ПРЕПАРАТА.

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Уважаемая Светлана, это препарат не наш, как Вы выразились, а это статья про препарат, взятая из зарубежных источников. Этот препарат не зарегистрирован в России, поэтому, естественно, исследования в России не проводились. Никакими продажами препаратов я не занимаюсь, я Вам его не продавал и не назначал. Еще раз призываю не заниматься самолечением, а обратиться к специалистам по проблеме бессонницы.

  • Светлана:

    Простите, что еще пишу вами. Но мне 77 лет и обманываать вас в отношении воздействия этого проепарата на мой организм я не заинтерисована. Мне хотелось бы, чтобы врачи, назначая этот препарат от бессоницы пожалым людям немного думали. Так, что комментарий проверки моего предыдущего сообщения запаздывает. Я понимаю, что вам нужно продать как можно больше этого препарата. Вас, видимо интерисует прибыль от продажи, а не здоровье людей.Эффект для пожилых людей не очень хорош, да и действует он на нас , как снотворное, очень слабо.

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Это статья чисто информационная о появлении нового препарата , а не руководство к действию т.е. к приему препарата. На своем сайте мы знакомим наших пациентов с мировыми новинками по интересующим их вопросам.

  • Светлана:

    Принимала препарат Белсорма в дозировке 10 мг в течение 10 дней за 30 минут до сна.На 10-й день утром, проснувшись на правом боку, не с могла поднять левую руку, она как бы онемела. Кроме того чувствовала судорогу в левой икроножной мышце. Была сильная головная боль, головокружение и боль в желудке. Решила сама отменить этот препарат, т.к. не знаю, какие еще последствия меня ожидают

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Светлана, добрый день. У каждого человека может быть индивидуальная реакция на абсолютно любой препарат. В Вашем случае это могла быть как реакция на препарат так проявления остеохондроза. А также напомню, что никакие снотворные препараты нельзя принимать и отменять без консультации врача, который взвесит всю пользу от препарата и потенциальные риски от него и тогда примет решение можно ли у Вас его применять.

  • Сергей:

    Добрый день!
    Вы оказались правы, эффект Белсомры закончился буквально через полторы недели. Чуда не произошло. Опять приходится экспериментировать и подбирать антидепрессанты! А мой организм к ним ко всем тоже почему то приспосабливается за две — три недели и приходится заново что то подбирать. И так уже много лет.

  • Наталья:

    Добрый день!Скажите, каким способом можно приобрести выше указанный препарат, и какова его цена. Спасибо.

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      В настоящее время, к сожалению, Белсомра в России не зарегистрирована. Предполагается, что компания MSD зарегистрирует препарат осенью 2016 года. Хочу только заметить, что назначение снотворных — это «последний рубеж защиты» и фактически симптоматическое лечение. Назначать снотворные препараты при любой бессоннице — это все равно, что назначать жаропонижающие при любом повышении температуры тела. Бессонница — часто симптом, а не диагноз. Соответственно, свою основную задачу я виду в том, чтобы постараться выявить причину бессонницы (а их десятки) и воздействовать на нее. По этому поводу есть хорошее изречение «От бессонницы еще никто не умер, а от снотворных люди умирают тысячами»

  • Сергей.:

    Добрый день! Много лет страдаю бессонницей (прим. 6 лет).
    Обследовался и наблюдался в 3 сомналогических центрах. На мне перепробовали практически все известные нейролептики, антидепрессанты и снотворные, но практически безрезультатно ( или сон, но днём не возможно нормально существовать или без сна!!!).
    С 24.01.16 начал приём Белсомры. Пока эффект положительный. Засыпание отличное. Сон нормальный. На следующий день без видимых побочных проявлений.

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Уважаемый Сергей!
      Немного странно, что белсомра оказалась эффективнее антидепрессантов и нейролептиков. Это хороший препарат, но вряд ли существенно более эффективный, чем антидепрессанты и нейролептики. Интересно было бы узнать, сохранится ли долгосрочный результат при приеме Белсомра, например, в течение нескольких недель.

  • Сергей Омельченко:

    Спасибо. Полезно и интересно.

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Спасибо, Сергей. Стараюсь размещать интересную и полезную информацию.

  • Элла:

    Уважаемый доктор, где и у какого врача лечить нарколепсию? Благодарю Вас.

    • Бузунов Р.В. Бузунов Р.В.:

      Элла, добрый день! Нарколепсию лечат сомнологи-неврологи. Если Вам будут необходимы контакты, Вы можете позвонить нам по телефону 8-495-635-69-07, мы постараемся Вам помочь.